Logística de Medicamentos: A importância da rastreabilidade na logística farmacêutica
O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), criado pela lei 13.410/2016, tem o objetivo de acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até o consumo pela população.
A rastreabilidade realizada pelo SNCM tem benefícios significativos, que vão desde uma maior segurança de pacientes e de profissionais em relação aos medicamentos utilizados, até um maior controle de produção e de logística.
O sistema abrange todas as etapas da cadeia logística, desde a fabricação do produto, até a dispensação do medicamento, local onde é administrado ou dispensado ao consumidor final.
A implementação desta medida envolve fatores fundamentais relacionados à segurança, como por exemplo:
- Combate a medicamentos falsificados;
- Prevenção ao roubo de cargas;
- Recolhimento de lotes com problemas de qualidade;
- Farmacovigilância mais eficiente visando a segurança do paciente;
- Redução de riscos de desabastecimento de medicamentos.
Falando sobre os impactos da rastreabilidade, sua aplicação permite que o produto seja mantido em integridade.
De acordo com um Informe Técnico da Anvisa, divulgado pela própria Sindusfarma, a rastreabilidade assegura a procedência do medicamento, bem como o manuseio, armazenagem e transporte adequados em toda a cadeia logística. Além que essa tecnologia aumenta a segurança do paciente, já que é possível acessar todo o histórico do medicamento por meio de um simples código na embalagem.
Como funciona?
A rastreabilidade de medicamentos ocorre por meio do rastreio de lotes ou unidades individualizadas. Porém, o mais comum na cadeia de abastecimento é o rastreamento por lote.
Quando o rastreio é voltado às unidades dos medicamentos, entra em cena o Identificador Único de Medicamentos – IUM, que permite o acompanhamento em qualquer ponto da etapa logística, ou seja, desde a indústria até à farmácia ou hospital.
Códigos de barras bidimensional: usado para identificar e registrar informações.
loT (Internet das Coisas): permite o monitoramento em tempo real da localização, temperatura e outras condições dos medicamentos durante o transporte e armazenamento.
Inteligência artificial (IA): analisa grandes volumes de dados e detecta possíveis falhas na cadeia de distribuição.
WMS (Sistema de Gerenciamento de Armazém): facilita o controle dos estoques, localização dos itens e datas de validade, garantindo a conformidade regulatória.
Legislação e Normas
A rastreabilidade de medicamentos é regulamentada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Lei nº 5.991/1973 define o que é medicamento e a Lei nº 13.410/2016 estabelece prazos para regulamentação e implementação da rastreabilidade.
Sistemas de Gestão e Monitoramento
As empresas de médio e grande porte hoje necessitam de ferramentas digitais, para auxiliar todo o processo de gestão das altas demandas. Partindo da compra até a entrega, com o sistema de integração Enterprise Resources Planning (ERP), é possível obter maior produtividade, relatórios acelerados e fazer previsões evitando riscos. Dentre os softwares mais contratados estão: Fox Manager, Dollibar, SAP, Bling ERP e MarketuP.
Nesse contexto, a Ecoporto Santos é uma das transportadoras de importação parceira da indústria farmacêutica, licenciada pela Anvisa. Desse modo, a fim de facilitar a gestão ela oferece grande capacidade de armazenagem, localização privilegiada e monitoramento de Key Performance Indicators (KPI’s) viabilizando suporte rápido aos seus clientes.
Desafios na Implementação da Rastreabilidade
A segurança do consumo de medicamentos é dada pelos órgãos da rastreabilidade. A Anvisa lidera a rastreabilidade de medicamentos para garantir a segurança no consumo, mas ainda enfrenta desafios.
Existe uma urgência em capacitar colaboradores que estão envolvidos no processo da rastreabilidade. Esta falta de recurso, pode gerar falhas no acompanhamento de cargas, sendo ignorado desvios de rotas e movimentações suspeitas dos medicamentos. Por isso, uma empresa especializada em gerenciamento de riscos no setor de fármacos é essencial para aumentar a segurança e evitar o contrabando de medicamentos.
Da mesma forma, grandes desafios da rastreabilidade encontram-se dentro das próprias indústrias farmacêuticas, que visam revisar seus processos internos para definir recursos corretos na coleta de dados, na qualidade de serviços e na diminuição de erros para melhor estruturação interna.
Diante de todos os pontos apresentados, fica evidente que a rastreabilidade é um pilar fundamental na logística farmacêutica. Mesmo com os desafios na implementação, os avanços na legislação, no uso de tecnologias e na gestão integrada mostram que o setor está no caminho certo para um controle cada vez mais eficiente e seguro.
BASSO, Victor. Rastreabilidade de Medicamentos: desafios e impactos para a cadeia da saúde. 2021. Victor Basso. Disponível em: Victor Basso. Acesso em: 09 abr. 2025.
CANTERAS, Ricardo. Sistema de rastreabilidade de medicamentos. 2023. Disponível em: https://www.abradilan.com.br/saude/sistema-de-rastreabilidade-de-medicamentos-ainda-um-desafio/. Acesso em: 09 abr. 2025.
PACHECO, Anderson. Rastreabilidade de medicamentos: como garantir a segurança dos produtos. como garantir a segurança dos produtos. 2023. Disponível em: https://opentechgr.com.br/blog/rastreabilidade-de-medicamentos/. Acesso em: 09 abr. 2025.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Rastreabilidade. 2025. Gov.br. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rastreabilidade. Acesso em: 09 abr. 2025.
ECOPORTO SANTOS. O terminal. 2025. Disponível em: https://www.ecoportosantos.com.br/servicos/o-terminal. Acesso em: 09 abr. 2025.
SAP. What is ERP? 2025. SAP Brasil. Disponível em: https://www.sap.com/brazil/products/erp/what-is-erp.html. Acesso em: 09 abr. 2025.
SEBRAE. Confira 5 ERPs gratuitos para utilizar no seu negócio. 2025. Sebrae. Disponível em: https://sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/artigos/confira-5-erps-gratuitos-para-utilizar-no-seu-negocio,f8bf788855ba2810VgnVCM100000d701210aRCRD. Acesso em: 09 abr. 2025.
OPENTECH. Rastreabilidade de medicamentos. 2025. Opentech. Disponível em: https://opentechgr.com.br/blog/rastreabilidade-de-medicamentos/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SENSORWEB. Rastreabilidade de medicamentos: importância e dicas para otimizar esse processo. 2025. Sensorweb. Disponível em: https://sensorweb.com.br/rastreabilidade-de-medicamentos-importancia-e-dicas-para-otimizar-esse-processo/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SENIOR. Tecnologias para a logística na indústria farmacêutica. 2025. Senior Sistemas. Disponível em: https://www.senior.com.br/blog/tecnologias-para-a-logistica-na-industria-farmaceutica. Acesso em: 09 abr. 2025.
KESTRAA. Rastreabilidade de medicamentos na indústria farmacêutica. 2025. Kestraa. Disponível em: https://www.kestraa.com.br/rastreabilidade-de-medicamentos-na-industria-farmaceutica/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SINDUSFARMA. Anvisa divulga Informe Técnico sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. 2025. Sindusfarma. Disponível em: https://sindusfarma.org.br/noticias/indice/exibir/6231-anvisa-divulga-informe-tecnico-sobre-o-sistema-nacional-de-controle-de-medicamentos. Acesso em: 09 abr. 2025.
SINDUSFARMA. Libbs fará parte do projeto-piloto de rastreabilidade da Anvisa. 2025. Sindusfarma. Disponível em: https://sindusfarma.org.br/noticias/empresas-foco/exibir/7507-libbs-fara-parte-do-projeto-piloto-de-rastreabilidade-da-anvisa. Acesso em: 09 abr. 2025.
De acordo com um Informe Técnico da Anvisa, divulgado pela própria Sindusfarma, a rastreabilidade assegura a procedência do medicamento, bem como o manuseio, armazenagem e transporte adequados em toda a cadeia logística. Além que essa tecnologia aumenta a segurança do paciente, já que é possível acessar todo o histórico do medicamento por meio de um simples código na embalagem.
Como funciona?
A rastreabilidade de medicamentos ocorre por meio do rastreio de lotes ou unidades individualizadas. Porém, o mais comum na cadeia de abastecimento é o rastreamento por lote.
Quando o rastreio é voltado às unidades dos medicamentos, entra em cena o Identificador Único de Medicamentos – IUM, que permite o acompanhamento em qualquer ponto da etapa logística, ou seja, desde a indústria até à farmácia ou hospital.
E as principais tecnologias envolvidas no processo de rastreabilidade são:
Códigos de barras bidimensional: usado para identificar e registrar informações.
loT (Internet das Coisas): permite o monitoramento em tempo real da localização, temperatura e outras condições dos medicamentos durante o transporte e armazenamento.
Inteligência artificial (IA): analisa grandes volumes de dados e detecta possíveis falhas na cadeia de distribuição.
WMS (Sistema de Gerenciamento de Armazém): facilita o controle dos estoques, localização dos itens e datas de validade, garantindo a conformidade regulatória.
A rastreabilidade de medicamentos é regulamentada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a Lei nº 5.991/1973 define o que é medicamento e a Lei nº 13.410/2016 estabelece prazos para regulamentação e implementação da rastreabilidade.
A Anvisa também estabelece normas complementares por meio de resoluções. A RDC nº 430/2020 trata dos procedimentos que devem ser seguidos para o monitoramento da temperatura durante o transporte, garantindo a integridade e a qualidade dos produtos farmacêuticos. Além disso, a RDC nº 53/2021 complementa o processo ao definir regras claras para o registro e controle dos medicamentos dentro do sistema regulatório brasileiro.
Sistemas de Gestão e Monitoramento
As empresas de médio e grande porte hoje necessitam de ferramentas digitais, para auxiliar todo o processo de gestão das altas demandas. Partindo da compra até a entrega, com o sistema de integração Enterprise Resources Planning (ERP), é possível obter maior produtividade, relatórios acelerados e fazer previsões evitando riscos. Dentre os softwares mais contratados estão: Fox Manager, Dollibar, SAP, Bling ERP e MarketuP.
Nesse contexto, a Ecoporto Santos é uma das transportadoras de importação parceira da indústria farmacêutica, licenciada pela Anvisa. Desse modo, a fim de facilitar a gestão ela oferece grande capacidade de armazenagem, localização privilegiada e monitoramento de Key Performance Indicators (KPI’s) viabilizando suporte rápido aos seus clientes.
A segurança do consumo de medicamentos é dada pelos órgãos da rastreabilidade. A Anvisa lidera a rastreabilidade de medicamentos para garantir a segurança no consumo, mas ainda enfrenta desafios.
Existe uma urgência em capacitar colaboradores que estão envolvidos no processo da rastreabilidade. Esta falta de recurso, pode gerar falhas no acompanhamento de cargas, sendo ignorado desvios de rotas e movimentações suspeitas dos medicamentos. Por isso, uma empresa especializada em gerenciamento de riscos no setor de fármacos é essencial para aumentar a segurança e evitar o contrabando de medicamentos.
Diante de todos os pontos apresentados, fica evidente que a rastreabilidade é um pilar fundamental na logística farmacêutica. Mesmo com os desafios na implementação, os avanços na legislação, no uso de tecnologias e na gestão integrada mostram que o setor está no caminho certo para um controle cada vez mais eficiente e seguro.
POSTADO PELO GRUPO SUÍÇA
REFERÊNCIAS
BASSO, Victor. Rastreabilidade de Medicamentos: desafios e impactos para a cadeia da saúde. 2021. Victor Basso. Disponível em: Victor Basso. Acesso em: 09 abr. 2025.
CANTERAS, Ricardo. Sistema de rastreabilidade de medicamentos. 2023. Disponível em: https://www.abradilan.com.br/saude/sistema-de-rastreabilidade-de-medicamentos-ainda-um-desafio/. Acesso em: 09 abr. 2025.
PACHECO, Anderson. Rastreabilidade de medicamentos: como garantir a segurança dos produtos. como garantir a segurança dos produtos. 2023. Disponível em: https://opentechgr.com.br/blog/rastreabilidade-de-medicamentos/. Acesso em: 09 abr. 2025.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Rastreabilidade. 2025. Gov.br. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/rastreabilidade. Acesso em: 09 abr. 2025.
ECOPORTO SANTOS. O terminal. 2025. Disponível em: https://www.ecoportosantos.com.br/servicos/o-terminal. Acesso em: 09 abr. 2025.
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SEBRAE. Confira 5 ERPs gratuitos para utilizar no seu negócio. 2025. Sebrae. Disponível em: https://sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/artigos/confira-5-erps-gratuitos-para-utilizar-no-seu-negocio,f8bf788855ba2810VgnVCM100000d701210aRCRD. Acesso em: 09 abr. 2025.
OPENTECH. Rastreabilidade de medicamentos. 2025. Opentech. Disponível em: https://opentechgr.com.br/blog/rastreabilidade-de-medicamentos/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SENSORWEB. Rastreabilidade de medicamentos: importância e dicas para otimizar esse processo. 2025. Sensorweb. Disponível em: https://sensorweb.com.br/rastreabilidade-de-medicamentos-importancia-e-dicas-para-otimizar-esse-processo/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SENIOR. Tecnologias para a logística na indústria farmacêutica. 2025. Senior Sistemas. Disponível em: https://www.senior.com.br/blog/tecnologias-para-a-logistica-na-industria-farmaceutica. Acesso em: 09 abr. 2025.
KESTRAA. Rastreabilidade de medicamentos na indústria farmacêutica. 2025. Kestraa. Disponível em: https://www.kestraa.com.br/rastreabilidade-de-medicamentos-na-industria-farmaceutica/. Acesso em: 09 abr. 2025.
SINDUSFARMA. Anvisa divulga Informe Técnico sobre o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. 2025. Sindusfarma. Disponível em: https://sindusfarma.org.br/noticias/indice/exibir/6231-anvisa-divulga-informe-tecnico-sobre-o-sistema-nacional-de-controle-de-medicamentos. Acesso em: 09 abr. 2025.
SINDUSFARMA. Libbs fará parte do projeto-piloto de rastreabilidade da Anvisa. 2025. Sindusfarma. Disponível em: https://sindusfarma.org.br/noticias/empresas-foco/exibir/7507-libbs-fara-parte-do-projeto-piloto-de-rastreabilidade-da-anvisa. Acesso em: 09 abr. 2025.
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